经济日报-中国经济网北京5月22日讯(记者徐航)近日，百时美施贵宝公司的新型抗肿瘤免疫治疗药物PD-1抑制剂Opdivo(国内商品名欧狄沃，俗称O药)被曝在日本引发严重副作用，该新闻迅速在网络蔓延，引起热议。

Opdivo作为全球首款获批的免疫治疗药物，带动了一批同类药物的研发和上市，在市场中占据重要地位。此次事件发生后，公众应如何正确看待免疫治疗？免疫治疗市场是否会迎来“洗牌”？

Opdivo引发严重副作用施贵宝声明中国未发现类似案例

5月9日，日本共同社发布消息称，有11名患者在使用Opdivo后出现脑部下垂体严重副作用，导致1人死亡。

同日，日本厚生劳动省要求Opdivo在日生产企业之一小野药品工业株式会社(以下简称小野药品)在说明书中增补严重副作用相关内容。小野药品随即发表声明，已经根据日本国内的副作用病例以及厚生劳动省通知，在Opdivo的附属说明文件中“重大副作用”项中追加“下垂体功能障碍”，“其他副作用”项中也记载“下垂体功能减退症、下垂体炎、血液中促肾上腺皮质激素減少”等内容。

据了解，Opdivo由百时美施贵宝与小野药品联合开发生产。年6月15日，Opdivo成为我国首款获批上市的免疫治疗药物，生产商为百时美施贵宝。

5月15日，针对Opdivo在日引发重大副作用一事，百时美施贵宝回应称，截至目前，在中国监管部门所批准的适应症范围内，未获悉类似潜在不良事件。脑垂体炎作为罕见不良反应已经在国内获批适应症产品说明书中标注，公司将继续对药物不良事件进行收集、监测、评估和上报，必要时对药品说明书进行修改。

“神药”不“神”了？专家：免疫治疗不排除副作用

免疫治疗是继外科手术、放疗、化疗和靶向治疗之后的另一种癌症治疗手段，因适应症种类多、能有效延长生存时间等优势而备受青睐。尤其是去年日本免疫学家本庶佑和美国免疫学家詹姆斯?艾利森荣获诺贝尔生理学和医学奖，更为其增添了一层“神药”光环。

然而，此次事件的发生却不禁让许多人产生疑问：抗癌“神药”真的“神”吗？

对于严重副作用与Opdivo的因果关系，小野药品表示，“尚不明确具体是由何原因引发症状，但是基于本药剂具有增强免疫反应的作用这一点，不能否定症状的发生可能与使用本药剂相关。”

其实早在本庶佑和艾利森获奖之前，免疫治疗药物的副作用就已经引起了研究者的注意。年，权威医学期刊《新英格兰杂志》(TheNewEnglandJournalofMedicine)发表文章称，PD-1抗体单药所导致的免疫性心脏炎症发病率约为万分之六，而PD-1和CTLA-4联合用药将使这一比例上升至千分之三左右。年3月，另一权威医学杂志《柳叶刀》(TheLancet)刊登美国范登堡大学研究者文章，指出使用免疫检查点抑制剂的患者要高度警惕免疫性心肌炎，因为一旦发病，目前缺乏有效的治疗手段，死亡率高达46%。

有关免疫治疗副反应的研究。《柳叶刀》